国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍有关情况。 经济日报-中国经济网记者张相成/摄 

　　经济日报-中国经济网北京10月9日讯（记者 刘潇潇）今日，国家食品药品监督管理总局在经济日报社举行《药品医疗器械审评审批改革创新意见》新闻发布会。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈指出，目前我国在药品审评审批制度和鼓励创新的政策上仍然存在不合理、不完善的问题，未来将从满足公众用药、提高仿制药的质量和疗效、推动药品供给侧结构性改革等方面持续推动药品审评审批制度的改革。

　　2015年8月，***出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，药品医疗器械审评审批改革大幕自此正式拉开，在近两年中取得了明显的进步。

　　但与此同时，吴浈也指出，我国药品医疗器械研发和质量与国际先进水平仍然存在较大差距的现状没有改变，支持创新的一些深层次的问题还有待解决，包括企业科技创新和研发能力较弱、药品审评审批制度不尽合理、鼓励创新的政策不完善等。

　　据吴浈介绍，数据显示，2001年到2016年中，发达国家批准上市的创新新药共计433种，在中国上市的只有100余种，仅占30%。“近十年来，我国上市的一些典型的新药，上市的时间平均要比欧美晚5到7年，国外都已经用了6、7年了，中国才上市，这是因为很多制度设计造成了新药在中国上市慢半拍。”

　　近日，针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，着眼长远制度建设，中共中央办公厅、***办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，要求加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度，解决公众用药需求。

　　对此，吴浈指出，《意见》从促进我国医药产业的创新发展、参与国际竞争、保障公众健康的高度、对审评审批制度改革等做了系统的制度设计，意义非常重大。

　　“满足公众用药急需，归根到底要靠创新，只有创新才能研发出更多的质量高、疗效优的新药好药，才能使更多的新药好药在中国上市。” 吴浈表示，在制度设计里，有些药要优先审批，加快审批，通过这些来降低研发成本，有利于降低新药上市价格，更好实现药品的可及性。“我们既要有新药，还要有能让老百姓用得起的新药。”

　　此外，吴浈指出，《意见》将提高仿制药的质量和疗效，鼓励企业进行消化吸收再创新。《意见》还将推动药品供给侧结构性改革，使我国的医药产业做大做强，医药产业更具竞争力，改变我国的新药长期依赖进口的现状，这也是我国创新型国家战略在医药行业的具体实施。

责任编辑：张义凌

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