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为心衰竭患者带来“心”希望

    (上接1版)国外产品技术成熟、临床效果好,但价格昂贵,一直没进入国内市场。

    “重庆造”人工心脏或将改变这一局面。该产品生产方重庆永仁心医疗器械公司,是位于两江新区的一家中日合资企业,其人工心脏产品是引进在日本已成功上市的成熟产品技术,并逐步实现国产化。

    “永仁心”产品发明人、日本东京女子医科大学教授山崎健二介绍,他在1990年提出植入式左心室辅助系统的构思,并持续研发直至推出成品。截至2017年10月底,这套产品在日本植入患者数量已有168例,其中时限最长的辅助患者使用已有10年,且仍在使用,还有8例患者因心室功能恢复,已摘除辅助装置。

    重庆永仁心公司董事长张本焱表示,“永仁心”产品于11月中旬获国家食药监总局颁发的临床试验批复。目前,该公司已完成净化车间、设备安装等前期生产,形成600台人工心脏年产能。

    张本焱称,此次进入临床试验的人工心脏,主要材料为钛合金,大小与成年人的半个拳头相似,适用于有心脏移植适应症的重症心衰竭患者,主要用于改善心脏移植之前的循环状况,作为心脏移植前的临床过渡治疗。当前国际上人工心脏手术、器材等耗费约80万-100万元人民币,如“重庆造”人工心脏取得临床试验成功并上市后,将大大降低这一价格,填补我国终末期心衰治疗空白。

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