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国家食药监总局发布289目录内仿制药质量和疗效一致性评价信息

  经济日报-中国经济网北京8月22日讯 为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局今日发布消息称,食品药品监管总局组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行了摸底调研。根据企业的报告,食品药品监管总局对调研结果进行了统计汇总,现予发布供参考。

  据悉,此次发布的“289目录”是指根据国家食品药品监督管理总局《关于落实〈***办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(2016年第106号)所公布的2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种目录。

  相关链接:关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息

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