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口腔无创取样,一小时获得检测结果

    本报讯 (首席记者 张亦筑)无需抽血,只需口腔无创取样,一个小时就可获得检测结果,在用药前有针对性地为患者制定用药方案。11月7日,重庆日报记者从重庆市科技风险投资有限公司获悉,由重庆京因生物科技有限责任公司研发的国内首个即时检测(POCT)精准用药基因检测系统预计将于明年3月在渝上市。

    据介绍,我国每年有约5000万的住院病人,其中至少250万与药物不良反应有关,目前药物无效率非常高,比如糖尿病的用药无效率达到43%,肿瘤则高达75%。

    “导致药物不良反应和无效的主要因素是基因突变。”京因生物总经理熊伟说,药物基因组学已经引起全球高度重视,比如美国食品药品监督管理局(FDA)对氯吡格雷、可待因、丙戊酸等药物发布了药物相关基因检测警示,在使用前要进行基因检测。我国卫计委也发布了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》。

    2013年,两名海归博士成立了京因生物,专注于精准用药基因检测领域的研发、生产和销售,熊伟便是其中之一。在重庆科技风险投资有限公司的牵线下,京因生物2015年落户大渡口区体外诊断(IVD)产业园。

    “很多急性发作疾病需在最快时间内进行治疗,POCT是缩短诊疗时间的重要手段。”熊伟称,现有的基因检测大多需要抽血、提纯和实验室检测,需要专业实验室和操作人员,耗费三五天时间很常见。由他们研发的POCT精准用药基因检测系统,无需抽血,只需口腔取样,无创无痛。加上其独创的细胞裂解液,无需提纯,就可以直接上机检测。从取样到获得检测报告,只用一个小时即可,准确率超过99%。“根据报告结果,医生就可以有针对性地为患者制定用药方案,对患者进行及时、有效的治疗。”

    据了解,由于操作简单,无需专业的实验室和操作人员进行检测,该系统还能降低医疗机构的检测成本。

    围绕POCT精准用药基因检测相关技术,目前京因生物已获得26项专利,并建立了第三方医学检验中心。

    “今年6月,我们的系统已经进入临床试验阶段,在多家医院试用。在拿到相关资质之后,这个系统预计明年3月将推向市场。”熊伟透露。

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