国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍有关情况。 经济日报-中国经济网记者张相成/摄 

　　经济日报-中国经济网北京10月9日讯（记者 韩肖）今日，国家食品药品监督管理总局在京召开《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）新闻发布会。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，“意见”涉及加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度、解决公众用药需求、鼓励创新等六大方面的改革内容，将对提高我国医药产业的创新发展水平，激发医药研发的活力，解决临床急需药品和医疗器械短缺难题起到积极作用。

　　对于《意见》的发布背景，吴浈介绍称，2015年8月，***出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，药品医疗器械审评审批改革大幕正式拉开。但是改革越深入遇到的深层次的矛盾越多，药品医疗器械审评审批制度不完善、不适应等问题就越突出，为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，让更多的新药好药和先进医疗器械上市，满足公众医疗需要，中共中央办公厅、***办公厅出台了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。

　　吴浈表示，这次出台的《意见》针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，着眼长远制度建设，是一份重要纲领性文件，重点是鼓励创新，着力要解决公众用药的问题。

　　他介绍称，“意见”涉及六大方面的改革内容：改革临床试验管理，确保临床试验科学、规范、真实；加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度，解决公众用药需求；鼓励创新，推动中国医药产业健康发展；全面实施上市许可持有人制度，加强药械全生命周期管理；提升技术支撑能力，全力为创新服务；加强组织领导，以法治思维和法治方式推动改革真正落地。

　　吴浈认为，《意见》的出台及相关措施的采取，将极大激发医药研发的活力，提高我国医药产业的创新发展水平，解决临床急需药品和医疗器械短缺难题，让患者尽快用上救命药、放心药，让13亿人民享受到健康中国的深厚福祉。

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